केस शेअरिंग एक
केस-मेलाटोनिन
1、नवीन औषध, API निर्माता शोधा.
2, उत्पादकांकडे उत्पादन पात्रता आणि कागदपत्रे असणे आवश्यक आहे.
3, EP/BP/USP मानक लागू आहेत.
4、6 महिन्यांच्या आत DMF कडे नोंदणीची अपेक्षा करा.
5, ऑब्जेक्ट मार्केटच्या गरजेनुसार घोषित करा.
हांडे यांची प्रतिक्रिया
1, ग्राहकांच्या गरजा समजून घेण्यासाठी ग्राहकांशी वेळेवर संवाद साधा.
2、उत्पादनावर अधिक संशोधन: 480+ क्लिनिकल चाचण्या; यूएस मध्ये 2 DMF घोषणा आहेत, CN नाही. विकसनशील देशांमध्ये, CN चे DMF नाही.
3、विकसनशील देशांच्या DMF फाइलिंग आवश्यकता समजून घ्या;R&D,QA सक्रियपणे चर्चा करा;एका आठवड्यात क्लायंटशी या आणि करारावर पोहोचा;हांडेची रिपोर्टिंग टीम, जागतिक रिपोर्टिंगच्या अनेक वर्षांच्या अनुभवासह, DMF फाइलिंग 3M मध्ये पूर्ण केले जाईल; अपेक्षेपेक्षा 3M लवकर.
4, 98%+ शुद्धीकरणानुसार DMF साठी अर्ज करा, प्रगतीपथावर आहे.
केस शेअरिंग दोन
केस-एकडिस्टेरॉन १
1, मानवी औषध क्लिनिकल चाचण्या, EU आणि US mktg.
2、मागील पुरवठादार सुसंगत नाही, नवीन पुरवठादाराला EU GMP आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे, पूर्ण चाचणी क्षमता असणे आवश्यक आहे, दर्जेदार ऑडिट स्वीकारणे आणि नियामक नोंदणीला सहकार्य करणे आणि स्थिर पुरवठा क्षमता असणे आवश्यक आहे.
हांडे यांची प्रतिक्रिया
1, ग्राहकांच्या गरजा समजून घेण्यासाठी ग्राहकांशी वेळेवर संवाद साधा.
2、उत्पादनावर अधिक संशोधन: हे सध्या प्रामुख्याने पशुवैद्यकीय औषधे, आहारातील पूरक आणि उच्च श्रेणीतील सौंदर्यप्रसाधनांमध्ये वापरले जाते; मानवी औषधांवर लागू केलेले ecdysone चे हे पहिले प्रकरण आहे, सध्या फेज III CT मध्ये.
3、सध्या बाजारात असलेले कोणतेही ecdysone पुरवठादार दर्जेदार संशोधन आणि ग्राहकांना आवश्यक असलेल्या अनुपालन आवश्यकता पूर्ण करू शकत नाहीत.
4, अंतर्गत चर्चा; 3 ऑडिट, रिमोट 1 आणि ऑनसाइट 2 स्वीकारा.
5, आता हांडे हे त्याचे पात्र पुरवठादार आहेत.
केस शेअरिंग तीन
केस-एकडिस्टेरॉन 2
1, विदेशी आहार पूरक उत्पादक.
2、ग्राहकांच्या सूत्राच्या प्रश्नामुळे, नवीन पाककृती विकसित करण्यास तयार.
3、नवीन फॉर्म्युलाच्या आवश्यकता विशेषत: स्पष्ट नाहीत, निर्मात्याचा डेटा आणि चाचणीच्या समर्थनाची आवश्यकता आहे.
हांडे यांची प्रतिक्रिया
1、ग्राहकांच्या गरजा समजून घेण्यासाठी ग्राहकांशी वेळेवर संवाद साधा：20E स्पष्टपणे शोधणे आवश्यक आहे; इतर अनेक वनस्पती अर्क घटक आवश्यक आहेत; भविष्यातील सूत्र या लागवडीच्या प्रमाणानुसार चालते.
2、R&D,QA सक्रियपणे चर्चा करा;तपशीलवार आवश्यकतांसह क्लायंटशी संपर्क साधा.
3、मल्टिपल मोनोमर्स, वन-स्टॉप-शॉप सोल्यूशन्ससह पाककृती बनवण्याचा सक्रियपणे प्रस्ताव द्या.
4、हांडे या ग्राहकासाठी एक मजबूत उत्पादन आधार बनले आहे.
केस शेअरिंग चार
केस-सेफॅरॅन्थिन
1、COVID-19 च्या उपचारासाठी संभाव्य नवीन औषध म्हणून, तंत्रज्ञान, उत्पादन परिस्थिती असलेले आणि API संशोधन आणि घोषणा करू शकणारे पुरवठादार शोधणे आवश्यक आहे.
2, पायलट चाचणीसाठी सहकार्य करणे आवश्यक आहे.
3, परिणामकारक घटकांसारखे संबंधित साहित्य प्रदान करणे आवश्यक आहे.
हांडे यांची प्रतिक्रिया
1, ग्राहकांच्या गरजा समजून घेण्यासाठी ग्राहकांशी वेळेवर संवाद साधा.
2、R&D,QA सक्रियपणे चर्चा करा;तपशीलवार आवश्यकतांसह क्लायंटशी संपर्क साधा.
3、हांडे यांच्याकडे 2011 च्या सुरुवातीस सेपॅरॅन्थाइनचे सेपरेशन आणि एक्सट्रॅक्शन पद्धतीचे पेटंट होते.
4、आता हांडे त्याचा भागीदार बनला आहे आणि पुढील सखोल सहकार्यासाठी वाटाघाटी करत आहे.