उत्पादन माहिती
1993 मध्ये स्थापित, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. जगभरात प्रसिद्ध असलेली एक आघाडीची Paclitaxel APIs उत्पादक आहे, ही कंपनी कुनमिंग, युन्नान, PR चायना येथे स्थित आहे, चीनचे GMP प्रमाणपत्र, CEP, आणि US द्वारे मान्यताप्राप्त आहे. एफडीए आणि टीजीए यांनी यूके, भारत, जपान, कॅनडा, सिंगापूर, दक्षिण कोरिया, तैवान चीन, मलेशिया, रशिया, तुर्की आणि झिम्बाब्वे या देशांतही प्रवेश केला आहे.
नवीन उत्पादन बेस 10,000 चौरस मीटर कारखान्यांच्या इमारतींसह 20 एकर क्षेत्र व्यापतो.उपकरणांमध्ये आंतरराष्ट्रीय दर्जाची चाचणी कक्ष, द्रव, वायू, धातूचे घटक, इन्फ्रारेड, सूक्ष्मजंतू, ओलावा निर्धार, सर्व तपासणी वस्तू जसे की स्थिरता तपासणी, सर्व-इन-वन चाचणी उपकरणे वापरणे, संपूर्ण डेटा इंटिग्रिटी आयटी प्रणाली, कार्यक्षम आणि पूर्णपणे बंदिस्त पृथक्करण आणि शुद्धीकरण उत्पादन लाइन आणि स्वच्छ कारखाना इमारती.नैसर्गिक पॅक्लिटॅक्सेलची कंपनी उत्पादन क्षमता प्रतिवर्षी 500kg पर्यंत वाढली, 10-DAB III प्रति वर्ष 1000kg पर्यंत वाढली.
कंपनीच्या पॅक्लिटॅक्सेल API चा वापर ग्राहकांच्या कर्करोगविरोधी इंजेक्शन्समध्ये मोठ्या प्रमाणावर केला जातो, जसे की पॉलीऑक्सीथिलीन कॅस्टर ऑइल इंजेक्शन्स, लिपोसोम इंजेक्शन्स, अल्ब्युमिन इंजेक्शन्स आणि ओरल सोल्युशन्स.कोरोनरी हृदयरोग आणि परिधीय संवहनी रोगांवर उपचार करण्यासाठी ड्रग एल्युटिंग स्टेंट आणि ड्रग-लेपित फुग्यांमध्ये देखील याचा वापर केला जातो.28 वर्षांपासून, हांडे ग्राहकांसाठी विविध टप्प्यांमध्ये जसे की R&D, लहान चाचणी, पायलट चाचणी आणि व्यावसायिक बॅचमध्ये सतत सानुकूलित उत्पादने प्रदान करत आहेत.
उत्पादन पॅरामीटर्स
कंपनी प्रोफाइल | |
उत्पादनाचे नांव | 10-डीएबी एसemi-सिंथेटिक पॅक्लिटाक्सेल, APIs |
CAS | ३३०६९-६२-४ |
रासायनिक सूत्र | C47H51NO14 |
Bरँड | Hande |
Mउत्पादक | Yउन्नन हांडे बायो-टेक कं, लि. |
Cदेश | कुनमिंग,Cहिना |
स्थापना केली | 1९९३ |
BASIC माहिती | |
समानार्थी शब्द | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy,3)-2 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- सायक्लोडेका[३,४]बेंझ[१,२-बी]ऑक्सेट-९-एल एस्टर, बेंझिनेप्रोपॅनोइक आम्ल |
प्रकार | लहान रेणू |
रचना | |
वजन | सरासरी: ८५३.९०६१ मोनोइसोटोपिक: ८५३.३३०९५५३४५ |
Hएस कोड | २९३२९९९०.२१ |
गुणवत्ताSविशिष्टीकरण | PhEur, CP, USP, IP |
Cप्रमाणपत्रे | मालकीचे चायना GMP प्रमाणपत्र, CEP, आणि US FDA आणि TGA द्वारे मंजूर केलेले, रेकॉर्डमध्ये यूके, भारत, जपान, कॅनडा, सिंगापूर, दक्षिण कोरिया, तैवान चीन, मलेशिया, रशिया, तुर्की आणि झिम्बाब्वे देखील दाखल झाले. |
परख | 98.0% -102.0% |
देखावा | पांढरा किंवा ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पावडर |
काढण्याची पद्धत | उच्च सामग्रीतून अर्क Taxus wallichiana Zucc.य्यूमधील पॅक्लिटॅक्सेल प्रभावी सामग्री 0.3‰ पेक्षा जास्त आहे. |
वार्षिक क्षमता | 600kg-800किलो/वर्ष |
पॅकेज | एकाधिक DMF अंतर्गत पॅकेजिंग: तपकिरी काचेची बाटली, पॉलिथिलीन पिशवी, फॉइल बॅग |
COA | सानुकूलित COA, विविध ग्राहकांच्या गुणवत्ता आवश्यकता पूर्ण करा |
रसद | अनेकवाहतूकs |
PaymentTएर्म्स | T/T, D/P, D/A |
Oतेथे | सर्व वेळ ग्राहक ऑडिट स्वीकारा;नियामक नोंदणीसह मदत करा. |