जीएमपी प्रमाणन आणि जीएमपी व्यवस्थापन प्रणाली

जीएमपी म्हणजे काय?

GMP-उत्तम उत्पादन सराव

याला करंट गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (cGMP) असेही म्हटले जाऊ शकते.

चांगल्या उत्पादन पद्धती हे अन्न, औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांचे उत्पादन आणि गुणवत्ता व्यवस्थापनावरील कायदे आणि नियमांचा संदर्भ देतात. यासाठी उद्यमांना कच्चा माल, कर्मचारी, सुविधा आणि उपकरणे, उत्पादन प्रक्रिया, पॅकेजिंग आणि वाहतूक या संदर्भात स्वच्छताविषयक गुणवत्ता आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. ,गुणवत्ता नियंत्रण, इ. संबंधित राष्ट्रीय कायदे आणि नियमांनुसार, उपक्रमांना एंटरप्रायझेसचे स्वच्छताविषयक वातावरण सुधारण्यात मदत करण्यासाठी आणि उत्पादन प्रक्रियेत वेळेत सुधारणा करण्यासाठी समस्या शोधण्यासाठी ऑपरेशनल ऑपरेशन वैशिष्ट्यांचा संच तयार करणे.

चीन आणि जगातील इतर देशांमधील फरक असा आहे की मानवी औषधांचा वापर आणि पशुवैद्यकीय औषधांचा वापर चीनमध्ये भिन्न आहे, जे मानवी औषधांचा वापर GMP आणि पशुवैद्यकीय औषध GMP स्वीकारते. चीनमध्ये औषध GMP प्रमाणन लागू झाल्यापासून, ते सुधारित केले गेले आहे. 2010 मध्ये आणि 2011 मध्ये अधिकृतपणे GMP ची नवीन आवृत्ती लागू केली. GMP प्रमाणपत्राची नवीन आवृत्ती निर्जंतुकीकरण तयारी आणि API च्या उत्पादनासाठी उच्च आवश्यकता पुढे ठेवते.

मग अनेक औषधी कारखान्यांना जीएमपी प्रमाणपत्र पास करण्याची गरज का आहे?

GMP प्रमाणन असलेल्या उत्पादकांना किंवा उद्योगांना उत्पादनांचे उत्पादन आणि चाचणी यांसारख्या प्रक्रियांच्या मालिकेत संबंधित राष्ट्रीय विभागांकडून कठोर पर्यवेक्षण प्राप्त होते. ग्राहकांसाठी, उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी हा एक अडथळा आहे आणि ते स्वतः उद्योगांसाठी देखील एक संरक्षण आहे, जेणेकरून त्यांचे उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी उत्पादनांना एक मानक आहे.

GMP प्रमाणन असलेल्या एंटरप्राइझने एंटरप्राइझच्या गुणवत्तेची अखंडता आणि शोधण्यायोग्यता सुनिश्चित करण्यासाठी GMP गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली स्थापित करणे आवश्यक आहे, कारण सर्व GMP कागदपत्रे आणि संबंधित ऑपरेटिंग तपासण्यासाठी एंटरप्राइझला राष्ट्रीय अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून दर पाच वर्षांनी नियमितपणे GMP ऑडिट देखील प्राप्त होतात. गेल्या पाच वर्षातील एंटरप्राइझच्या इतिहासातील नोंदी.

जीएमपी कारखाना म्हणून,हांडेcGMP च्या आवश्यकता आणि सध्याच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन दस्तऐवजांच्या अनुषंगाने गुणवत्ता व्यवस्थापनाची अंमलबजावणी करते. गुणवत्ता आश्वासन विभाग सर्व विभागांमध्ये गुणवत्तापूर्ण कामाच्या अंमलबजावणीवर देखरेख ठेवतो आणि अंतर्गत GMP स्वयं तपासणी आणि बाह्य GMP द्वारे कंपनीच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीमध्ये सतत सुधारणा आणि परिपूर्ण करतो. ऑडिट (ग्राहक ऑडिट, थर्ड-पार्टी ऑडिट आणि नियामक एजन्सी ऑडिट).